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Protagonist Therapeutics Reports Second Quarter Financial Results and Provides Corporate Update
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-- Company to host webinar highlighting the PTG-300 program market opportunity in polycythemia vera --
 
-- PTG-300 received U.S. Food and Drug Administration (FDA) Orphan Drug Designation for the treatment of polycythemia vera --
 
-- Financial resources expected to support operations through mid-2023 --

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  • Initial Phase 2 results reported in May 2020 in patients with polycythemia vera demonstrated clinically meaningful dose related control of hematocrit levels on individual patient basis.
  • InJune 2020, PTG-300 received U.S. Food and Drug Administration (FDA) Orphan Drug Designation for the treatment of polycythemia vera.
  • Protagonist plans to host a webinar featuring presentations on clinical needs and market research on the potential opportunity for PTG-300 in polycythemia vera. The "PTG-300 Opportunity Update" webinar will be conducted Sept. 11, 2020. Details for participation will be publicly announced prior to the event.

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  • Protagonist has initiated screening of prospective subjects in a global, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2 study (the "IDEAL Study") evaluating safety, tolerability and efficacy of PN-943 in approximately 150 patients with moderate to severe active ulcerative colitis. Patients will be randomized in one of three arms (150 mg twice daily, 450 mg twice daily, or placebo) for 12 weeks of oral dosing followed by an extended treatment period of 40 weeks. During the extended treatment period all subjects will receive PN-943. The primary endpoint of the study is proportion of subjects achieving clinical remission at week 12 (as defined by rectal bleeding, stool frequency and endoscopic subscores of the Adapted

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    • Janssen Biotech is conducting a global Phase 2 study of PTG-200 (or JNJ-67864238) in moderate-to-severe Crohn's disease.
    • Joint research efforts are underway to identify second-generation oral IL-23 receptor antagonists for multiple indications.

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    • DuringMay 2020, the Company successfully raised $105.7 million net of underwriting and offering expenses in an oversubscribed secondary offering issuing 8,050,000 shares at $14.00 per share.
    • During the second quarter of 2020, the Company issued 1.2 million shares through its at-the-market (ATM) program and raised $16.8 million, at an average price of $14.02 per share.

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    • Cash, cash equivalents and marketable securities as of June 30, 2020, were $208.7 million. Protagonist estimates sufficient financial resources from its cash, cash equivalents, marketable securities and access to its debt facility to fund its currently planned operating and capital expenditures through mid-2023.
    • License and collaboration revenueswere$6.2 millionand$9.9 million for the second quarter and six months ended 2020, respectively, in comparison to $(8.2) millionand$(6.6) million reported for the same periods of 2019. The increase in revenue was due mainly to the previously reported 2019 one-time cumulative adjustment related to the application of revenue recognition principles following the May 2019 amendment of the Janssen Biotech collaboration agreement that had reduced revenue by $9.4 million for the three and six months ended June 30, 2019.
    • Research and Development ("R&D") expenses for the three and six months ended June 30, 2020, were $20.3 millionand$39.0 million, respectively, as compared to $19.4 millionand$31.8 million for the same periods of 2019. These variances were primarily due to increased activities in advancing our ongoing clinical trial for polycythemia vera with PTG-300, preparedness for PN-943 Phase 2 study in ulcerative colitis, and our IL-23 receptor antagonist research collaboration activities with Janssen Biotech.
    • General and Administrative ("G&A") expenses for the three and six months ended June 30, 2020, were $4.2 millionand$8.8 million, respectively, as compared to $3.9 millionand$7.6 million for the same periods of 2019. The increases were primarily due to increases in salaries, insurance expense and professional services to support the growth in our operations.
    • Net loss for the three and six months ended June 30, 2020, was $19.4 millionand$39.5 million or a net loss of $0.59 per share and $1.31 per share, respectively, as compared to a net loss of $29.2 millionand$43.3 million, or a net loss of $1.18 per share and $1.77 per share, for the same periods of 2019.

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